陽普醫(yī)療以提供“精準治療的智能化解決方案”為使命,全力進行醫(yī)學(xué)實驗室診斷及醫(yī)療信息化建設(shè)。分子診斷作為精準治療的基礎(chǔ),特別是在腫瘤的早期診斷與篩查和傳染病的快速病原學(xué)診斷方面有重要作用。
近日廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司(下文簡稱“陽普醫(yī)療”)聯(lián)合旗下子公司杭州康代思銳生物科技有限公司(下文簡稱“康代思銳”)推出了國內(nèi)首款Q-Velox®智能一體化分子診斷工作站。
以全球發(fā)病率最高的肺癌為例,當(dāng)前診斷的難點有:既有基因突變,又有基因融合,系統(tǒng)檢測的兼容性難;突變類型多樣,如EGFR基因包括29種突變,K-ras包括7種突變,B-raf包括1種突變。對檢測技術(shù)的要求高;融合基因發(fā)生率低,參與基因多,增加了檢測難度;屬于體細胞突變,突變DNA面臨千倍百倍野生型的干擾,要求檢測技術(shù)具備較高的選擇能力;多個點檢測標(biāo)本要求量大與臨床標(biāo)本稀少之間存在矛盾;復(fù)雜的樣本的提取,從石蠟切片中提取DNA和RNA,費時費力,容易污染。整體來說就是,時間和經(jīng)濟成本都很高,而且無法避免人為誤差。Q-Velox®能很好地解決上述問題,和先進的Yin-Yang Probes®相結(jié)合,打造分子診斷的全流程的自動化和標(biāo)準化,讓精準診斷不僅能在三甲醫(yī)院實現(xiàn),更能夠進入各基層醫(yī)療機構(gòu),造?;颊?,并節(jié)省社會醫(yī)療總投入。
此產(chǎn)品首次實現(xiàn)了分子診斷從原始樣本到檢測報告的一鍵式、高通量(S2RTM)的革命性跨越??蓪⒔M織切片、體液標(biāo)本、鼻咽拭子等原始樣本在30分鐘-4小時內(nèi)完成全部操作,并生成檢測報告。Q-Velox®在對已知位點的基因檢測中可完全取代PCR實驗室,徹底告別“多間房“時代,讓基因檢測和精準診斷不再是”貴族項目“,精準醫(yī)療正式普及,進入全民時代。
作為一體化的全自動平臺,Q-Velox®為單機6通道儀器結(jié)合配套全封閉一次性卡盒?(CPC?)的模式,可杜絕交叉污染,具有高效性、廣適性、便利性和靈活性4大優(yōu)勢。
Q-Velox®為封閉式生態(tài)系統(tǒng),與之配套的是自主研發(fā)的Yin-Yang Probe®探針。該組合具備強大的多重檢測能力,可同時即時檢測多達6種不同或相同的項目,其中每個通道可同時檢測24個點位。
陰陽探針原理示意
該儀器適用樣本范圍廣泛,既可檢測DNA樣本,也可檢測RNA樣本。而且操作簡便,只需將原始樣本放入CPC?卡盒的反應(yīng)井中即可,其余工作全部由儀器完成。另外,Q-Velox®系統(tǒng)配合Yin-Yang Probe®的靈敏度可以達到0.1-0.2%,可以用于血液等為原始樣本的液體活檢。
Q-Velox®系統(tǒng)和Yin-Yang Probe®由陽普醫(yī)療聯(lián)合子公司康代思銳完全自主獨立研發(fā),并在包括樣本處理、擴增、熒光檢測,及數(shù)據(jù)處理4大模塊擁有十?dāng)?shù)項全球?qū)@?/b>特別是石蠟切片(FFPE)處理中,實現(xiàn)了無毒無離心的目的。
Q-Velox®是首款同時適用于癌癥和傳染病篩查、診斷、伴隨診斷及預(yù)后的POCT多重檢測全自動分子診斷平臺,突破了以往分子檢測對場地(實驗室)、人員(專業(yè)實驗室技術(shù)人員)、流程(集中送檢)的限制,真正實現(xiàn)了在任何場地、任何人員、任何時間都可以進行腫瘤和傳染病的診斷和篩查。
在各類病原體所致的感染性疾病方面,陽普醫(yī)療已經(jīng)制定了面向未來5~8年的精準檢測戰(zhàn)略,以免疫診斷+分子診斷為雙輪驅(qū)動,著力打造智能化和自動化精準檢測體系,第一時間發(fā)現(xiàn)疫情,第一時間指導(dǎo)用藥,為感染性疾病的預(yù)防和治療提供強有力的保障,也為臨床輸出更加便捷高效的診斷平臺。